L’importante è non fare allarmismi, ma come le protesi al seno Pip (Poly Implant Prothès) prima e quelle d’anca Depuy dopo hanno dimostrato, è molto utile fare informazione. Cerchiamo allora di approfondire soprattutto questo secondo aspetto, che non ha avuto il clamore (tardivo) mediatico delle protesi al seno. Nell’agosto del 2010 la società DePuy Orthopaedics del colosso americano Johnson & Johnson , ha inviato alle strutture sanitarie, ai medici e agli organi istituzionali preposti, di tutto il mondo (Italia compresa), una nota di richiamo di due tipi di protesi d’anca, modello ASR, distribuite e dunque impiantate tra il 2003 ed il 2010.
Nel documento la società spiegava di aver ricevuto i dati del Registro Nazionale delle Articolazioni dell’Inghilterra e del Galles (National Joint Registry NJR) in cui si evidenziava un tasso di revisione (ovvero di difetto e dunque re-impianto per il paziente) di circa il 12 % a 5 anni di follow- up, causati da disallineamento della protesi, dislocazione, rottura della stessa, frattura dell’osso, dolore e sensibilizzazione al metallo. Un tasso troppo alto rispetto al previsto e dunque la necessità di ritirare il prodotto dal commercio. Non solo. Nel medesimo documento si invitavano i singoli ospedali/ chirurghi ortopedici a ricontattare i pazienti impiantati per effettuare un controllo, atto a verificare lo stato della protesi d’anca e la salute degli stessi interessati attraverso un’ecografia ed esami del sangue per la ricerca di cromo e cobalto: si tratta dei materiali di cui sono abitualmente composte le leghe metalliche utilizzate in ortopedia, tollerate dall’organismo se in quantità minime, ma molto pericolose, tossiche, se presenti in concentrazioni elevate. Verifiche e controlli nel tempo sono stati stilati da un organismo internazionale e la DePuy si è detta pronta a sostenere tutti gli oneri economici del caso, compresa l’eventuale sostituzione delle protesi nei pazienti a rischio.
Nel documento la società spiegava di aver ricevuto i dati del Registro Nazionale delle Articolazioni dell’Inghilterra e del Galles (National Joint Registry NJR) in cui si evidenziava un tasso di revisione (ovvero di difetto e dunque re-impianto per il paziente) di circa il 12 % a 5 anni di follow- up, causati da disallineamento della protesi, dislocazione, rottura della stessa, frattura dell’osso, dolore e sensibilizzazione al metallo. Un tasso troppo alto rispetto al previsto e dunque la necessità di ritirare il prodotto dal commercio. Non solo. Nel medesimo documento si invitavano i singoli ospedali/ chirurghi ortopedici a ricontattare i pazienti impiantati per effettuare un controllo, atto a verificare lo stato della protesi d’anca e la salute degli stessi interessati attraverso un’ecografia ed esami del sangue per la ricerca di cromo e cobalto: si tratta dei materiali di cui sono abitualmente composte le leghe metalliche utilizzate in ortopedia, tollerate dall’organismo se in quantità minime, ma molto pericolose, tossiche, se presenti in concentrazioni elevate. Verifiche e controlli nel tempo sono stati stilati da un organismo internazionale e la DePuy si è detta pronta a sostenere tutti gli oneri economici del caso, compresa l’eventuale sostituzione delle protesi nei pazienti a rischio.
